Selecione aqui o seu idioma

Select your language here | Seleccione aquí su idioma

























Responda a Pesquisa com Usuário:

Selecione a linha de produtos e preencha o formulário


LIOs
Keraring
Lentes de Contato

Esta Pesquisa visa avaliar o desempenho clínico e a segurança dos produtos Mediphacos que estão no mercado.


Público-alvo: Médicos oftalmologistas que utilizam Lentes intraoculares, Keraring, Lentes de contato e Medilon. 

Esta pesquisa não tem como objetivo avaliar a satisfação quanto aos equipamentos ou aos serviços prestados pela Mediphacos.


Tempo para preencher a Pesquisa com Usuário: Menos de 3 minutos.


O monitoramento pós-mercado é uma atividade obrigatória aos fabricantes de produtos para saúde em atendimento as normas nacionais e internacionais, tais como:


MEDDEV 2.12/2 Rev. 2, 2012 - Post Market Clinical Follow-Up Studies.

MEDDEV 2.12/1 Rev. 8, 2013 - Guidelines on Medical Devices Vigilance System.

MDR 2017/745 - Regulation 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.

EN ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.

Resolução da ANVISA RDC Nº 67, 2009 - Dispõe sobre normas de tecnovigilância aplicáveis aos detentores de registro de produtos para saúde no Brasil.