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Esta encuesta tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico y la seguridad de los productos Mediphacos que se encuentran en el mercado.

Público objetivo: Oftalmólogos que utilizan lentes intraoculares, Keraring, lentes de contacto y Medilon.

Esta encuesta no tiene como objetivo evaluar la satisfacción con los equipos o servicios proporcionados por Mediphacos.

Tiempo para completar una encuesta de usuario: menos de 3 minutos.

El seguimiento poscomercialización es una actividad obligatoria para los fabricantes de productos sanitarios en cumplimiento de normas nacionales e internacionales, tales como:

MEDDEV 2.12/2 Rev. 2, 2012 - Post Market Clinical Follow-Up Studies.

MEDDEV 2.12/1 Rev. 8, 2013 - Guidelines on Medical Devices Vigilance System.

MDR 2017/745 - Regulation 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.

EN ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.

Resolução da ANVISA RDC Nº 67, 2009 - Dispõe sobre normas de tecnovigilância aplicáveis aos detentores de registro de produtos para saúde no Brasil.