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Realice la encuesta de usuario:
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Esta encuesta tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico y la seguridad de los productos Mediphacos que se encuentran en el mercado.
Público objetivo: Distribuidores e Importadores de Keraring.
Esta encuesta no tiene como objetivo evaluar la satisfacción con los equipos o servicios proporcionados por Mediphacos.
Tiempo para completar una encuesta de usuario: menos de 3 minutos.
El seguimiento poscomercialización es una actividad obligatoria para los fabricantes de productos sanitarios en cumplimiento de normas nacionales e internacionales, tales como:
MEDDEV 2.12/2 Rev. 2, 2012 - Post Market Clinical Follow-Up Studies.
MEDDEV 2.12/1 Rev. 8, 2013 - Guidelines on Medical Devices Vigilance System.
MDR 2017/745 - Regulation 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC.
EN ISO 13485:2016 - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes.
Resolução da ANVISA RDC Nº 67, 2009 - Dispõe sobre normas de tecnovigilância aplicáveis aos detentores de registro de produtos para saúde no Brasil.
