QUER SER UM PARTICIPANTE DA PESQUISA?
OBJETIVO
O objetivo principal do estudo é avaliar a segurança e eficácia da Intralens, uma lente intraocular fácica hidrofílica dobrável desenvolvida para corrigir alta miopia, mesmo em córneas finas.
PARTICIPANTES
Serão convidados pacientes de ambos os sexos, na faixa etária de 21 a 50 anos, com miopia de -6,0D a -25,0 e astigmatismo igual ou menor que 2.5D, após a avaliação pelo médico oftalmologista.
Pacientes gestantes, mulheres em período de amamentação, menores de idade e indivíduos dependentes ou qualquer pessoa que tenha a sua capacidade de autodeterminação reduzida ou impedida, ou de qualquer forma esteja impedido de opor resistência, sobretudo no que se refere ao consentimento livre e esclarecido não participarão do estudo.
O participante incluído no estudo será submetido a exames clínicos e complementares durante 3 anos.
LOCALIZAÇÃO
O estudo ocorrerá em cinco instituições localizadas:
SÃO PAULO / SP
Avaliação da segurança e eficácia de uma lente intraocular fácica de câmara posterior para correção de miopia
Instituição
HOSPITAL SÃO PAULO - Universidade Federal de São Paulo (SPDM - Associação Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - Hospital São Paulo)
Localização: Rua Napoleão de Barros 715 – Vila Clementino – CEP 04024-002 – São Paulo – SP
Investigador principal
Dr. Mauro Silveira de Queiroz Campos
CAAE: 78877524.6.1001.5505
5
MACEIÓ / AL
Avaliação da segurança e eficácia de uma lente intraocular fácica de câmara posterior para correção de miopia
Instituição
Fundação Dr João Carlos Lyra (Saúde Integral Oftalmológica LTDA)
Loclalização: Rua Desembargador Tenorio, 60 - Farol, Maceio - AL, 57.050-050.
Logos Saúde (Logos Saúde LTDA)
Localização: Rua. Eng. Mario de Gusmão, 90 - Ponta Verde, Maceió - AL, 57035-000
Investigador principal
Dr. João Marcelo Almeida de Gusmão Lyra
RIO DE JANEIRO / RJ
Avaliação da segurança e eficácia de uma lente intraocular fácica de câmara posterior para correção de miopia
Instituição
Instituição: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle (Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro)
Localização: R. Mariz e Barros, 775 - Maracanã, Rio de Janeiro - RJ, 20270-004
Ivestigador principal
Dr. Renato Ambrósio Júnior
NOVA LIMA / MG
Avaliação da segurança e eficácia de uma lente intraocular fácica de câmara posterior para correção de miopia
Instituição
Hospital de Olhos - Clínica Dr. Ricardo Guimaraes (Hospital de Olhos de MG)
Localização: Rua da Paisagem, 220. Vila da Serra - Nova Lima /MG – 34.006-059
Investigador principal
Dr. Ricardo Queiroz Guimarães
CURITIBA / PR
Avaliação da segurança e eficácia de uma lente intraocular fácica de câmara posterior para correção de miopia
Instituição
Hospital Universitário Evangélico Mackenzie (Instituto Presbiteriano Mackenzie)
Localização: Alameda Augusto Stellfeld, 1908 - Bigorrilho, Curitiba - PR
Investigador principal
Dr. Leon Grupenmacher
