Realice la encuesta de usuario:
Esta encuesta tiene como objetivo evaluar el rendimiento clínico y la seguridad de los productos Mediphacos que están en el mercado.
Público objetivo: Especialistas que usan lentes intraoculares, Keraring, lentes de contacto y Medilon.
Esta encuesta no tiene como objetivo evaluar la satisfacción con el equipo o los servicios proporcionados por Mediphacos.
Tiempo para completar la Encuesta de usuarios: menos de 3 minutos.
El monitoreo posterior a la comercialización es una actividad obligatoria para los fabricantes de productos de salud que cumplen con las normas nacionales e internacionales, tales como:
MEDDEV 2.12 / 2 Rev. 2, 2012 - Estudios de seguimiento clínico posteriores a la comercialización.
MEDDEV 2.12 / 1 Rev. 8, 2013 - Directrices sobre el sistema de vigilancia de dispositivos médicos.
MDR 2017/745 - Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, que modifica la Directiva 2001/83 / CE, el Reglamento (CE) no 178/2002 y el Reglamento (CE) no 1223/2009 y por la que se derogan las Directivas del Consejo 90/385 / CEE y 93/42 / CEE.
EN ISO 13485: 2016 - Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos para fines reglamentarios.
Resolución ANVISA RDC No. 67, 2009 - Proporciona los estándares de tecnovigilancia aplicables a los titulares de registro de productos de salud en Brasil.